中访网数据 北京天坛生物成品股份有限公司(证券代码:600161)当天公告,其下属企业成王人蓉生药业有限背负公司已取得国度药品监督惩处局签发的《药品补充苦求批准见告书》,批准其已上市居品“打针用重组东谈主凝血因子Ⅷ”的坐褥所在由成王人市锦江区变更为双流区菁园路280号,并完成关系关联变更。
该居品主要用于成东谈主及青少年(≥12岁)血友病A患者的出血死心和驻扎,规格为1000IU/瓶,属于调节用生物成品打针剂。这次变更还需通过药品GMP相宜性查验及药品坐褥许可证变更模式后方可证据在新所在投产并上市销售。
公告分解,国内市集同类居品包括神州细胞、方正天晴等国产企业及多家入口厂商,规格从250IU至4000IU不等。天坛生物暗示,这次获批将有助于扩大坐褥界限,但本色坐褥可能受战略及市集身分影响,存在省略情味。
这次获批标记着天坛生物在血成品领域的产能布局进一步优化九游体育娱乐网,但投资者需原宥后续GMP查验及市集波动风险。